為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全,近期，我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量抽驗(yàn)，并發(fā)布了最新的藥品質(zhì)量公告。在抽檢中查出，涉及不符合規(guī)定藥品150批、假冒藥品17批。不符合規(guī)定藥品主要是性狀、水分、含量測(cè)定、裝量差異、牛皮源成分、重量差異等項(xiàng)目不合格。

    如江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司生產(chǎn)的乳香和檀香、四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的炎可寧片、山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新復(fù)方大青葉片等均為性狀不合格，哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的青霉素V鉀片、吉林省銀河制藥有限公司生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片等為含量測(cè)定不合格。

    假冒藥品的規(guī)格主要為中藥飲片，如亳州市萬(wàn)珍中藥飲片廠生產(chǎn)的牡丹皮和葛根、亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司生產(chǎn)的山茱萸、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒僵蠶等。另外還有不是中藥飲片的假冒藥品，如株洲松本林化有限公司生產(chǎn)的冰片（合成龍腦）、河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三黃片、輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片等。

    性狀不符合規(guī)格，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。“每一種藥品的每一種劑型在外觀上都有自己獨(dú)有的特征，當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)藥品的有效成分就會(huì)受到影響，性狀檢查是藥品檢驗(yàn)中的第一檢查項(xiàng)目。”省食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員表示，性狀不符合規(guī)定，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。

    記者了解到，抽檢的重點(diǎn)還包括牛皮源成分，牛皮源成分檢測(cè)是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據(jù)。省食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員解釋?zhuān)?ldquo;牛皮源成分不符合規(guī)定主要存在于用動(dòng)物皮、骨、甲、角為原料的膠劑藥品中，例如阿膠中檢出牛皮源成分，說(shuō)明阿膠生產(chǎn)工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現(xiàn)象，涉嫌摻雜摻假，會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量和功效。”

    根據(jù)法律法規(guī)和江西省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，本期涉及的不符合規(guī)定藥品、假冒藥品，相關(guān)市（縣、區(qū)）藥品監(jiān)管部門(mén)已采取了必要的控制措施，對(duì)相關(guān)單位依法進(jìn)行了查處。